На данный момент в России 70% из продаваемых шприцев являются импортными. Спрос на шприцы будет всегда, а если в регионе появится отечественный изготовитель, то скорее шприцы будут приобретать у него, а не у импортных поставщиков.
Для изготовления шприцев с инъекционной иглой понадобится много дорогостоящего оборудования, а общая сумма требуемых инвестиций для открытия бизнеса с нуля составит около 1 млрд. руб. Некоторые компании начинали с открытия производства одноразовых шприцев без иглы, что позволило сэкономить деньги. Когда бизнес начал приносить прибыль, они наладили выпуск полного комплекта. Также многие закупают импортные иглы для полного комплекта. На организацию бизнеса по изготовлению шприцев (закупку оборудования, обучение персонала и т. д.) уходит около 11-12 месяцев.
Шприц: виды и строение
В медицине шприц имеет широкое применение: его используют для различных инъекций, для забора крови, отсасывания патологического содержимого из полостей. Современный одноразовый шприц по строению бывает двухкомпонентный (цилиндр, поршень) и трёхкомпонентный (цилиндр, поршень, резиновый наконечник, смазанный жидкостью для лучшего скольжения по цилиндру).
По размеру бывают шприцы:
- малого объёма (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб.
- стандартного объёма (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют для выполнения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.
- большого объёма (30, 50, 60 и 100 мл). Используются для отсасывания жидкостей, введения веществ и промывания.
У шприца бывает разное расположение наконечника на цилиндре:
- коаксиальное (концентрическое). Расположение по центру цилиндра. Для шприца объёмом 1-11 мл.
- эксцентрическое. Расположение сбоку. Для шприца объёмом от 22 мл.
Существует три типа крепления иглы:
- Луер – игла надевается на цилиндр.
- Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр.
- несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла (обычно иглы объёмом до 1 мл).
Технология производства
Производственное помещение включает несколько отделений: линия изготовления цилиндра и поршня, складские помещения, где происходит хранение и приём сырья.
Цилиндры и поршни шприца изготавливают из полимерного сырья (полиэтилен, полипропилен) методом литья на специальных машинах, оснащённых пресс-формами. Сырьё засыпают в бункер, машина плавит массу, а потом формует нужные части шприца. После отливки и охлаждения на цилиндры наносится шкала методом офсетной печати или шелкографии. На поршни надеваются наконечники, после чего их соединяют с цилиндрами. Готовый шприц стерилизуют и упаковывают в блистеры.
Оборудование и сырьё
Производственная линия по изготовлению шприцев включает следующий набор оборудования:
- машина для литья (термопластавтомат) – от 150 тыс. рублей за подержанную, от 1 до 2 млн. рублей за новую;
- прессформы (200 тыс. руб. – 500 тыс. руб.);
- машина для охлаждения – от 50 до 250 тыс. руб.;
- пневмоформовочная или вакуум-формовочная машина для упаковки – от 60-90 тыс. руб.;
- станок офсетной печати – около 300 тыс. руб.;
- машина для сборки шприца (до 24.000 шприцев/час) – от 1 млн. руб.;
- стерилизатор – около 1 млн. руб.;
Итого: около 4 млн. руб.
Необходимое сырьё:
- полипропилен (30-75 руб/кг). На изготовление 3 млн. шприцев в месяц уйдёт около 6-7 т. сырья, затраты составят около 400 тыс. руб.;
- резина/силикон для манжеты от поршня (от 240 руб/кг);
- краска для печати (3-4 т в месяц);
Помещение и персонал
Производственное помещение вместе со складами должно иметь площадь 2-5 тыс. кв. м. (в зависимости от объёмов выпуска), высота потолков – не менее 6 метров, пролёты – 12 м. Естественно, в здании должны быть проведены коммуникации и подключена электроэнергия. Местоположение – не далее 500 метров от ближайшего жилья. Количество персонала на производственной линии:
- участок подготовки сырья (транспортировка сырья на участок литья, приём) – 2 оператора, 2-3 рабочих;
- участок литья (автоматическая линия) – 1-2 мастера;
- участок нанесения шкалы – 1-2 оператора;
- участок упаковки (автоматизированный) – 1-2 оператора;
- участок стерилизации – 1-2 оператора;
- контроль качества – 1 специалист;
- складирование – 5-10 рабочих;
Итого: минимум 15-20 человек.
Требования
Товар обязательно должен пройти испытания в Роспотребнадзоре и получить сертификат соответствия. Требуемые характеристики шприца и методы испытаний описаны в ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009.
Инвестиции
Первоначальные инвестиции (при аренде помещения) составят около 7-8 млн. руб. Ежемесячные затраты около 3 млн., доход – 3, 5 – 6 млн. руб. Стоимость шприца без иглы составляет 50 коп -2 руб/шт.
Черухина Кристина
- портал бизнес-планов и руководств
Однако никаких продвижений в этой области сейчас не наблюдается. На существующем же рынке стандартных одноразовых шприцев, находящихся сейчас в обращении в России, производителям не хватает собственных мощностей для полного обеспечения продукцией всей страны.
Одноразовые шприцы третьего поколения
В Соединенных Штатах Америки эту проблема решена на законодательном уровне - в большинстве штатов запрещено использовать в медицинской практике одноразовые шприцы старого типа. По сути, стандартные «одноразовые» шприцы не являются одноразовыми Шприцы третьего поколения невозможно использовать повторно. Шприц устроен таким образом, что после полного введения препарата его поршень блокируется, и обратным ходом поршня игла втягивается внутрь цилиндра, обеспечивая защиту от повторного использования или случайного заражения. Существует и другой тип одноразового шприца третьего поколения - саморазрушающийся. Такой шприц имеет встроенные лезвия, которые разрушают цилиндр в процессе введения препарата.
В Европе в настоящее время осуществляется переход к шприцам третьего поколения. Ориентировочно закон вступит в действие в 2010-2011 году.
Введение в практику одноразовых шприцев третьего поколения заинтересовало в последнее время несколько компаний. В первую очередь, это компания «МЕДПРОМИНВЕСТ» (ГК «МПИ», компания, занимающая созданием фармацевтических производств «пол ключ», а также модернизацией существующих производств в соответствии с современными стандартами GMP), а также чешская инжиниринговая компания «Favea Engeneering», действующая на территории России.
В 2009 году компания «МЕДПРОМИНВЕСТ» объявила о начале реализации инвестиционного проекта - в рамках Национального проекта «Здоровье», - посвященного строительству первых в России современных заводов по производству одноразовых шприцев третьего поколения. В условия проекта входило строительство семи заводов на территории России с общим производством около 1 400 млн. штук в год. После окончания строительства можно было бы вести речь о законодательном переходе на такие шприцы.
По большому счету, вводить закон о принудительном использовании только шприцев третьего поколения можно лишь тогда, когда мощности российских предприятий-производителей будут полностью покрывать спрос на этот вид продукции.
Так обстояли дела в отрасли около года назад. После разговоров со специалистами из нескольких компаний, производящих одноразовые шприцы на территории России, выяснилось, что большая часть компаний ничего не знает о планах государства, а также проектах ГК «МПИ», касающихся перехода на шприцы третьего поколения. Представитель компании «ЦСКБ-Прогресс» считает, что, вероятнее всего, проект сейчас заморожен и никаких активных действий не предпринимается. Главный инженер компании «Тюмень-Медико» (г. Кострома) сообщает, что компания подавала заявку в правительство РФ, чтобы новые заводы по производству шприцев были построены на территории, принадлежащей компании. Однако никакого ответа на заявку «Тюмень-Медико» не получило. В связи с этим специалист из «Тюмень-Медико» полагает, что эти проекты так и остались на бумаге.
Ни одна компания на данный момент не планирует запускать линии производства шприцев третьего поколения на территории России. И здесь есть несколько причин. Одна из них состоит в том, что шприцы третьего поколения стоят дороже, чем обычные одноразовые шприцы - примерно в 1,5 раза. При этом, сообщает представитель компании «Стерин», около 95% потребления одноразовых шприцев приходится на здравоохранительные учреждения, и без соответствующего постановления правительства эти организации не станут покупать более дорогостоящую продукцию.
Следующая причина заключается в необходимости переоборудования предприятия для производства таких шприцев, причем переоборудование линий производства подразумевает не только замену пресс-форм - для манжеты, цилиндра и поршня, - но и замену или модернизацию сборочной машины. По словам представителя компании «ЦСКБ-Прогресс», модернизация сборочных машин - процесс довольно сложный и дорогостоящий, к тому же, предприятия, если и захотят переходить на такое производство, станут делать это плавно, то есть старые сборочные машины также будут необходимы. В целом, все производители оценивают модернизацию одной линии производства (на один типоразмер) в сумму около 400 000 долл. США (около 100 000 долл. за каждую пресс-форму около 100 000.долл. - сборочная машина).
Ни одно предприятие, производящее сейчас одноразовые шприцы, не имеет такого количества оборотных средств, и единственная возможность для таких предприятий - ждать федеральной помощи или инвестиций. Компания Favea Engeneering на данный момент остановила всю деятельность, связанную со шприцами третьего поколения, на территории России. После разговора с представителем компании «МЕДПРОМИНВЕСТ» сложилось впечатление, что никаких продвижений в этой области нет, все проекты находятся в законсервированном состоянии и в ближайшем будущем явно не получат никакого развития.
С одной стороны существует национальный проект «Здоровье», в рамках которого и разрослась вся заинтересованность инвестиционных компаний к открытию производств саморазрушающихся и самоблокирующихся шприцев. При этом выгоды открытия такого производства очевидны: можно запросто вытеснить всех конкурентов и полностью занять весь рынок, и это при поддержке правительства. Однако никаких попыток организовать производство подобного рода не производится - предприятия-инвесторы настолько далеки от отрасли и производства, что организовать это достаточно техникоемкое производство им оказывается просто не под силу.
Что касается предприятий уже работающих в отрасли, то, как уже отмечалось выше, они не имеют достаточного количества оборотных средств для осуществления самостоятельного переоборудования, а заявки в правительственные организации попросту остаются без ответа.
Вывод очевиден: шприцы третьего поколения (саморазрушающихся или самоблокирующихся) в ближайшее время в России ни производить, ни использовать не будут.
Рынок одноразовых шприцев на текущий момент
На данный момент на территории Российской Федерации производятся шприцы двух видов: двухкомпонентные и трехкомпонентные шприцы, объемом 1, 2, 5, 10 и 20 мл. Компании в последние годы работают достаточно стабильно, практически никто не намерен запускать новые или расширять старые производства.
Спрос на этот вид продукции в последние годы остается практически постоянным, и по прогнозам никаких резких изменений наблюдаться не будет. При этом представители всех компаний-производителей к проблемам существующего рынка относят проблему конкурирования с импортным продуктом из Китая. По оценкам на текущий момент доля одноразовых шприцев китайского производства на российском рынке составляет около 75%. Причина предельно проста: в Китае сырье для производства одноразовых шприцев (полипропилен, полиэтилен) сейчас в два раза дешевле, чем на территории России. Себестоимость изделия ввозимого из Китая, таким образом, оказывается существенно ниже, а таможенные пошлины на ввоз одноразовых шприцев на территорию России сейчас отсутствуют.
Очевидным решение проблемы эксперты от компаний-производителей считают введение этих самых таможенных пошлин и квот на ввоз китайского продукта. Здесь, однако, стоит взглянуть на сложившуюся ситуацию внимательней. Обладая дополнительными мощностями, российские предприятия все равно не смогут полностью покрыть этот рынок. Суммарно все российские компании-производители одноразовых шприцев способны покрыть только около 50% спроса на этот вид продукции. Введение таможенной пошлины на одноразовые шприцы приведет только к последующему увеличению цен на продукцию.
Решить проблему при этом можно. Для того, чтобы отечественный производитель смог свободно себя чувствовать на рынке одноразовых шприцев в своей стране, необходимо открытие новых производств. И только в тот момент, когда российские производители своими мощностями смогут полностью покрыть отечественный рынок, можно будет говорить о введении таможенных пошлин и квот на ввоз импортного продукта.
Насколько реальной является реализация проекта по выпуску медицинских одноразовых саморазрушающихся шприцев (III поколения), его сроки, инвестиционные и технические характеристики, возможные сроки законодательного оформления перехода к использованию шприцев поколения, а также анализ текущей ситуации и прогноз развития российского рынка одноразовых шприцев смотрите в отчетах Академии Конъюнктуры Промышленных Рынков:
На территории особой экономической зоны «Дубна» в Московской области 27 сентября открылась первая очередь завода по производству одноразовых медизделий «Паскаль Медикал».
Предприятие полного цикла будет изготавливать шприцы и иглы для них, а также другую медицинскую продукцию. Завод в Дубне станет крупнейшим в стране производителем шприцевого ассортимента — в год планируется выпускать более 450 млн единиц продукции.
В реализацию проекта резидент «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» намерен вложить в общей сложности 2,3 млрд рублей, и уже на первом этапе создать более 200 рабочих мест, позже доведя число специалистов до 500.
На производстве используется самое современное из доступного на рынке оборудование, чтобы сделать этот процесс максимально автоматизированным и исключить отклонение от стандарта качества, а также минимизировать появление брака. По той же причине на производстве организована беспрецедентная система проверки качества продукции — более 100 испытаний на всех этапах производства.
«Мы планируем с выходом на проектную мощность занять около 20% российского рынка, и тем самым поддержать государство в вопросах импортозамещения, потому что сейчас на рынке доминирует зарубежная продукция», — заявил генеральный директор предприятия А. Федоров.
Строительство завода начато в июле 2016 года. Проект состоит из нескольких очередей. Сегодня открыта первая очередь завода — производство одноразовых шприцев. Пока 50% шприцев импортируется из-за рубежа.
На предприятии выполняется полный цикл работ: от литья пластмассовых деталей до сборки, упаковки и стерилизации шприцев.
Вторая очередь производства будет запущена в 2019 году. Предприятие планирует выпускать иглы к одноразовым шприцам. Это потребует дополнительных инвестиций порядка 1,5 млрд. рублей.
«Пока этот компонент шприца или инфузионных систем не производится в России. И планируем стать одними из первых, кто это сделает для рынка. Сейчас мы плотно занимаемся поиском поставщика металла, общаемся как с российскими поставщиками, так и с зарубежными, нам действительно очень важно качество металла — это же медицинская сталь. Если российские поставщики предложат нам такой продукт, тогда мы сможем закупать сырье здесь», — сказал Федоров.
В следующей очереди проекта запланирован выпуск инфузионных и трансфузионных систем, а в дальнейшем — изготовление вакуумных систем для взятия крови и мочи, преднаполненных физраствором шприцев для промывания внутривенных катетеров и самих внутривенных катетеров, производства которых на сегодняшний день в России не существует.
Шприц представляет собой устройство для подкожного, внутримышечного вливания, внутривенного введения (инъекций) или через катетер, забора и отсатывания биологических жидкостей, пункций, а также, чтобы промывать полости в организме человека. Относится к категории расходных материалов медицинского назначения для уколов. Используются для закрытия нужд современной медицины, в частности для снабжения работы карет скорой помощи.
Его конструкция состоит из градуированного прозрачного цилиндра, имеющего один открытый конец; поршня со штоком и смещенным конусом, к которому крепится металлическая игла определенного размера в сантиметрах, кольца. В ходе выполнения врачебных мероприятий используются различные разновидности.
Могут поставляться без иглы.
ШПРИЦЫ МЕДИЦИНСКИЕ: ВИДЫ И РАЗМЕРЫ (ОБЪЕМЫ, ДИАМЕТРЫ)
Инъекционный инструмент принято делить по составу деталей на двухкомпонентные и трехкомпонентные, разборные и неразборные, с резьбой и без. По количеству раз использования их разделяют на одноразовые и многоразовые.
Шприц медицинский инъекционный типа «Рекорд» состоит из стеклянной градуированной цилиндрической емкости, подыгольного конуса, поршня, имеющего стержень и рукоятку.
2-составные разновидности состоят из шприцевого цилиндра и помпы-насоса. Конструкция трехсоставных модификаций включает цилиндр, резиновый поршень и приводящий его в движение плунжер.
В мед. учреждениях (гос. больницы, частная практика) часто применяются именно модели из двух компонентов. Они широко распространены за счет стандартизированного объема, рассчитанного дозирования инъекций в 2, 5, 10, 20 кубических сантиметров.
У 3-компонентных шприцов объем зависит от того, какое лекарство или средство используется; от вида медицинских процедур. По габаритам бывают такие типы (в миллилитрах):
- малые - 0,3, 0,5, 1;
- стандартные - 2, 5, 10, 20;
- большие - 30, 50, 60, 100;
- самый большой - 500.
Для каждого типа подбирается иголка подходящей длины и внешнего диаметра, который может колебаться в пределах 0,4-2 мм. Длина может составлять от 16 до 150 миллиметров. Типоразмеры иголок зашифрованы в их номерах. Так, № 0840 указывает, что внутренний диаметр равен 0,8 мм, а длина - 40 миллиметров.
В комплект к разовым шприцам идут подобранные по номеру и функциональности иглы. Для манипуляторов инъекционных многократного применения используются иголки длиной и диаметром соответственно:
- 15 и 0,4 мм;
- 20 и 0,4-0,6 мм;
- 40 и в 0,8 мм;
- 40-60, от 0,8мм до 0,1 см.
Выбирать сечение иглы, чтобы использовать ее много раз, нужно в зависимости от консистенции вводимого лекарственного раствора, рекомендовано применение единиц с силиконовой насадкой (силиконом покрывают поверхность внутри изделия).
ОДНОРАЗОВЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ШПРИЦЫ
Шприцы разовые изготавливаются из пластика, имеют разный объем. Как правило, это модели от 2 мл до 50 мл. Однако, встречаются габаритные варианты до 150 мл. Инъекторы применяются для однократного введения медикаментов.
МНОГОРАЗОВЫЕ ШПРИЦЫ
Использовались во второй половине 20 века. Для их стерилизации применялось кипячение. Нет необходимости акцентировать внимание на опасности переноса инфекции подобными приборами.
Сегодня многоразовые варианты используются редко, но те модели, что существуют, гораздо более безопасны и удобны в использовании, чем их предшественники. К современным представителям, которые можно использоваться несколько раз, относятся: «ручка», «дротик», «пистолет», карпульный.
СТЕКЛЯННЫЕ ШПРИЦЫ
Многоразовый представитель этого медицинского инструмента. Возможность стерилизации в специальных аппаратах позволяет использовать стеклянные варианты n-ное количество раз. Как правило, используется при переливаниях, процедурах типа «пункция».
ШПРИЦЫ БОЛЬШИХ РАЗМЕРОВ
К ним относятся модели объемом от 20 миллилитров. Назначение – отсасывание жидкостей, вливание растворов и питательных веществ, для промывания. Применяются, как правило, в стационарах.
ШПРИЦ ЖАНЕ
Назначение – промывание полостей тела, отсасывание или вливание жидкостей. Иногда используется в качестве клизмы. Уколы, инъекции подобной разновидностью не ставятся. Объем – 150 мл.
ИНСУЛИНОВЫЙ ШПРИЦ
Применяется для стационарного и домашнего лечения диабетических больных. Его объем всего 1 мл. Отличается особо тонкой иголкой, которая обеспечивает минимум болевых ощущений. Оснащен дополнительной разметкой ЕД, обозначающей количество вводимого вещества.
САМОРАЗРУШАЮЩИЕСЯ ШПРИЦЫ
ТИПЫ СОЕДИНЕНИЙ ШПРИЦА И ИГЛЫ
По специфике крепления иголки к телу шприца, различают следующие виды.
ЛУЕР
Популярный вариант крепления, когда игла фиксируется на выступающей части шприца (надевается на пластиковый наконечник).
ЛУЕР ЛОК
Механизм luer lock аналогичен Луеру, с той разницей, что игла вкручивается. Завинчивающееся движение позволяет зафиксировать ее более надежно.
КАТЕТЕР ТИП
Имеет пластиковый кончик стандартной формы, что позволяет закрепить к нему катетер. Применяется для вливаний, кормлений через зонд.
С ИНТЕГРИРОВАННОЙ ИГЛОЙ
В таком типе соединения инструмент поставляется цельным. Иголка с пластиковым цилиндром составляет единое целое.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Стандартами предусмотрено, чтобы деления основного и промежуточного интервала дозатора на цилиндре всегда оставались в рамках погрешностей, предусмотренных действующим Госстандартом. Рисунок шкалы должен четко просматриваться. Для стерильных видов требуется герметичная упаковка, которая сохраняет стерильность иголки.
В описании на упаковке и на цилиндре должна быть указана номинальная вместимость лекарственных препаратов, тип положения наконечника. Продукция проходит предварительную проверку, предусмотренную ТУ. После употребления пластиковых изделий требуется их утилизация с последующей переработкой. Аналоги из стекла подлежат повторному использованию после предварительного обеззараживания (декантация медицинского инструментария).
Срок годности - 3-5 года (при соблюдении норм правильного хранения).
Наше предприятие, как поставщик, контролирует качество товара, проверяя соответствие требованиям европейских и государственных стандартов. Технические характеристики регулируют ISO 7886-1, 13485:2007; ГОСТ 7864-2011, 24861-91 на шприцы медицинские одноразовые.
ПРОИЗВОДСТВО МЕДИЦИНСКИХ ШПРИЦЕВ
Изготавливают с использованием специальной техники с пресс-формами ― оборудования для производства медицинских шприцов. Сырьем для изготовления служит медицинская сталь (качественные сплавы), стекло, пластик (полипропилен, полиэтилен).
Выпуск ведется на основе технологических условий, ГОСТов, сертификатов ИСО, обеспечивающих безопасность использования таких изделий в мед. целях. Для одноразовых шприцов действует ГОСТ ISO 7886-1-2011, для изделий многократного применения - 22967-78.
ПРОИЗВОДИТЕЛИ ШПРИЦОВ МЕДИЦИНСКИХ ОДНОРАЗОВЫХ
В каталоге и прайс-листе Вы найдете продукцию с фабрик и заводов изготовителей России, Германии, Испании, Китая, количеством от 40 шт. в заводской коробке. В ассортименте отечественные и импортные шприцы марок Прогресс, СТК, Becton Dickinson, SF-Medical, Vogt Medical, Tianjin Medic, Changzhou Jinlong, Jiangxi Hongda по доступной стоимости. С выбором помогут определиться наши менеджеры.
Заказать медицинские иглы для шприцов одноразовые и медицинские шприцы большого объема (стеклянный, металлический, Жане многоразовый 150 мл, 200 ml) можно онлайн, воспользовавшись выгодным предложением. Узнайте детали, отправив заявку через форму обратной связи, позвонив по указанным номерам телефонов.
На данный момент производство одноразовых шприцов в России является достаточно актуальным, так как 70 процентов продаваемых шприцев представляют импортные товары. Спрос на шприцы всегда будет, поэтому если открыть в регионе завод по производству медицинских шприцов, то, скорее всего, шприцы буду приобретать именно у него, отказавшись от продукции импортных поставщиков.
Производство одноразовых шприцов с инъекционной иглой требует дорогостоящего оборудования, где общая сумма инвестиций, которые необходимы, чтобы наладить производство медицинских шприцов, начиная бизнес с нуля, составляет около миллиарда рублей. Некоторые компании начинали свое производство медицинских шприцов без наличия игла, это дает возможность сэкономить деньги. Когда их бизнес был налажен и стал приносить прибыль, они решили производить одноразовые шприцы полного комплекта. Многие компании закупаю для производства полного комплекта импортные иглы. На то, чтобы организовать производство одноразовых шприцов, куда входит закупка оборудования, обучение всего персонала и другое, уходит приблизительно до двенадцати месяцев.
Одноразовые шприцы – строение и виды
В медицине шприц имеет достаточно широкое применение, его довольно часто используют во время инъекций, для отсасывания патологического содержания полостей, для забора крови. Современный шприц по своему строению бывает трехкомпонентный (резиновый наконечник, поршень, цилиндр), двухкомпонентный (поршень, цилиндр).
Шприцы по размеру разделяют на:
Малого объема (куда входят шприцы 0,3 мл, 0,5, также один мл). Их применяют в фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), эндокринологии (инсулиновые шприцы), неонатологии, чтобы проводить вакцинацию, а также аллергологические внутрикожные пробы.
Шприцы стандартного объема (сюда входят шприцы 2, 3, 5 мл, также 10, 20 мл.) Их используют для внутримышечных, внутривенных, подкожных инъекций.
Шприцы большого объема (сюда относят шприцы, объем которых 30, 50 мл, также 60, 100 мл.) Они применяются для отсасывания жидкости, промывания, введения веществ.
Производство одноразовых шприцов
Производственное помещение имеет несколько помещений: в одном идет линия производства поршня и цилиндра, далее идут складские помещения, в которых идет прием и хранение сырья.
Поршни и цилиндры производят из полимерного сырья с помощью метода литья. Все это выполняется на специальных машинах, которые оснащены пресс-формами. Далее сырье отправляется в бункер, вкотром машина плавит массу, после чего идет формировка необходимых частей шприца. После отливки, а также процесса охлаждения, при помощи метода офсетной печати на цилиндр наносят шкалу. Но поршни надевают наконечники, и далее они соединяются с цилиндром. После того, как шприц уже готов, его стерилизуют, после чего упаковывают в специальные блистеры.
Оборудование для производства одноразовых шприцов
Стоит отметить, что производственная линия изготовления шприцов включает в себя такой набор оборудования:
Пресс-формы;
Машина для литья;
Машина для охлаждения;
Вакуумная-формировочная, пневмоформировочная машина для упаковки;
Машина для сборки;
Станок офсетной печати;
Стерилизатор.
Завод по производству шприцов – помещение и персонал
Помещение со всеми складами обязательно должно размещаться на площади 2-5 тысяч кв.м. Высота потолков должна быть не меньше шести метров, с пролетами 12 метров. В здании обязательно наличие всех необходимых коммуникаций. Месторасположение – не дальше чем 500 м. от ближайшего жилья. Что касается персонала, то понадобится минимум около двадцати человек.
Чтобы осуществлять производство одноразовых шприцов необходимо в обязательном порядке пройти необходимые испытания в Роспотребнадзоре, после этого можно будет получить сертификат соответствия.